Madinance 2,0 мг/0,03 мг таблетки, вкриті оболонкою

  • PZN 10394974
  • Розмір упаковки 3х21 шт
  • Виробник Acis Arzneimittel GmbH
  • Базова ціна 0,33 євро за 1 штуку

вкриті

Інструкція по застосуванню

дозування

  • Як довго можна приймати ліки?
    • Ви можете приймати ліки до тих пір, поки вам потрібен гормональний метод контрацепції, і ризиків для здоров’я немає. Після припинення прийому препарату настання наступної менструації може затриматися приблизно на тиждень.

  • Що робити, якщо під час прийому препарату виникає блювота або діарея?
    • Якщо блювота або діарея виникають протягом 4 годин після прийому таблетки, вкритої плівковою оболонкою, можливо, активні інгредієнти препарату не повністю засвоїлися організмом. Ця ситуація схожа на випадок із забутою таблеткою, і вам потрібно негайно взяти нову таблетку з нового блістера. Якщо можливо, прийміть цю нову таблетку протягом 12 годин після останнього прийому таблеток і продовжуйте приймати ліки у звичайний час. Якщо це неможливо або пройшло більше 12 годин, дотримуйтесь інструкцій у розділі "Якщо ви забули прийняти ліки" або зверніться до лікаря.

  • Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід
    • Немає доказів того, що серйозні симптоми отруєння будуть виникати, якщо велику кількість таблеток прийняти один раз. Ви можете відчувати нудоту, блювоту і, особливо у молодих дівчат, незначну вагінальну кровотечу. У цьому випадку зверніться до лікаря. За необхідності він/вона перевірить ваш сольовий та водний баланс та функцію печінки.

  • Якщо ви припините прийом ліків
    • Якщо ви припините прийом ліків, статеві залози швидко відновлять свою повноцінну роботу, і ви можете завагітніти.

  • Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

індикація

  • Препарат є пероральним гормональним контрацептивом. Коли оральні контрацептиви містять два гормони, як цей препарат, їх також називають комбінованими гормональними контрацептивами (СНС). 21 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у циклічній упаковці містить однакову кількість обох гормонів, тому цей лікарський засіб також відомий як «однофазний препарат».
  • Оральні контрацептиви, такі як цей препарат, не захистять вас від СНІДу (ВІЛ-інфекції) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Тільки презервативи можуть допомогти.

Протипоказання

  • Ліки не можна приймати,
    • Його не слід приймати, якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас. Якщо будь-що з наведеного нижче стосується вас, ви повинні повідомити свого лікаря. Потім ваш лікар обговорить з вами, яка інша форма контролю за народжуваністю є для вас кращою.
      • якщо у вас алергія на етинілестрадіол або хлормадінон ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
      • якщо у вас (або раніше був) тромб у кровоносній судині на ногах (тромбоз глибоких вен, ТГВ), легенях (легенева емболія, ТЕЛА) або будь-якому іншому органі;
      • якщо ви помітили попередні стадії або перші ознаки згустку крові, флебіту або емболії, такі як тимчасове поколювання, біль або стискання в грудях;
      • якщо ви знаєте, що у вас є порушення згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, хвороба фактора V або антифосфоліпідні антитіла;
      • якщо вам потрібна операція або якщо ви довго прикуті до ліжка
      • якщо ви страждаєте на діабет (цукровий діабет) з високими коливаннями цукру в крові, які неможливо контролювати;
      • якщо ви страждаєте високим кров'яним тиском, який важко контролювати, або різким підвищенням артеріального тиску (значення регулярно перевищують 140/90 мм рт. ст.);
      • якщо ви коли-небудь перенесли інфаркт або інсульт;
      • якщо у вас (або коли-небудь була) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першою ознакою серцевого нападу), або транзиторна ішемічна атака (ТІА - минущі симптоми інсульту);
      • якщо у вас є якесь із наведених нижче захворювань, які можуть збільшити ризик утворення тромбу в артерії:
        • важкий діабет з пошкодженням судин
        • дуже високий кров'яний тиск
        • дуже високий рівень жиру в крові (холестерин або тригліцериди)
        • хвороба, відома як гіпергомоцистеїнемія.
      • якщо ви страждаєте або перенесли певний тип мігрені (так званий "мігрень з аурою");
      • якщо у вас є запалення печінки (наприклад, пов’язане з вірусом) або жовтяниця, і показники печінки ще не нормалізувались;
      • якщо у вас свербіж по всьому тілу або проблеми з відтоком жовчі, особливо якщо це сталося у зв'язку з попередньою вагітністю або лікуванням естрогенами;
      • якщо у вашій крові високий білірубін (продукт розпаду червоного пігменту крові), напр. Б. через вроджений розлад елімінації (синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора);
      • якщо у вас є або була пухлина в печінці;
      • якщо у вас є або є сильний біль у верхній частині живота, збільшена печінка або ви помітили ознаки кровотечі в животі;
      • якщо у вас є порфірія (порушення метаболізму пігменту в крові) вперше або знову;
      • якщо ви страждаєте на злоякісні гормонозалежні пухлини, такі як B. рак молочної залози або матки, хворий, або мав відповідне захворювання, або є підозра на таке захворювання;
      • якщо ви страждаєте важкими порушеннями обміну ліпідів;
      • якщо у вас є або страждали запаленням підшлункової залози, що супроводжується сильним підвищенням рівня жиру в крові (тригліцериди);
      • якщо ви відчуваєте незвично сильні, часті або постійні головні болі;
      • якщо у вас раптово спостерігається погіршення сприйняття (погіршення зору або слуху);
      • якщо у вас є рухові розлади (особливо симптоми паралічу);
      • якщо у вас епілептичні напади, і вони раптово частішають;
      • якщо у вас сильна депресія;
      • якщо у вас певний тип втрати слуху (отосклероз), який погіршився під час попередньої вагітності;
      • якщо ви пропускаєте місячні з невідомих причин;
      • якщо у вас діагностовано аномальний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія);
      • якщо у вас пішла кровотеча з піхви з невідомої причини.
  • Не приймайте ліки, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір.
  • Якщо під час прийому цього продукту виникає будь-який із цих станів, негайно припиніть його приймати.
  • Ви також не повинні приймати його або негайно припиняти приймати його, якщо у вас є або розвинувся один або кілька факторів ризику утворення тромбів.

Побічні ефекти

  • Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо у вас є побічні ефекти, особливо якщо вони важкі та стійкі, або якщо у вас є якісь зміни у вашому здоров’ї, які ви приписуєте цьому препарату, проконсультуйтеся з лікарем.
  • У всіх жінок, які використовують комбіновані гормональні контрацептиви, підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія [ВТЕ]) або артеріях (артеріальна тромбоемболія [АТЕ]).
  • Частоти, з якими виникають побічні ефекти, визначаються наступним чином:
    • Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
      • Нудота, вагінальні виділення, біль під час менструації, відсутність менструацій.
    • Часто: може вражати до 1 із 10 людей
      • Депресивний настрій, нервозність, дратівливість, запаморочення, мігрень (та/або їх погіршення), порушення зору, блювота, вугрі, важкість, біль внизу живота, втома, затримка рідини, збільшення ваги, підвищення артеріального тиску
    • Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
      • Грибкова інфекція піхви, доброякісні зміни сполучної тканини в молочній залозі, гіперчутливість до препарату, включаючи алергічні шкірні реакції, зміни ліпідів крові, включаючи підвищення рівня тригліцеридів, зниження статевого потягу, біль у животі, метеоризм, діарея, розлад пігментації, коричневі плями на обличчі, випадання волосся, сухість шкіри, схильність до поту, Біль у спині, дискомфорт у м’язах, виділення з молочної залози.
    • Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
      • Запалення піхви, підвищений апетит, кон’юнктивіт, дискомфорт при носінні контактних лінз, раптова втрата слуху, дзвін у вухах, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, колапс кровообігу, утворення варикозу, кропив’янки, висипу (екземи), запального почервоніння шкіри, свербежу, погіршення наявного псоріазу, збільшення волосся на тілі та, Збільшення грудей, тривалі та/або посилені менструальні кровотечі, передменструальний синдром (фізичні та емоційні скарги перед початком менструальної кровотечі). Шкідливі згустки крові у вені або артерії, наприклад:
        • в нозі або стопі (тобто ВТЕ)
        • в легені (тобто LE)
        • Інфаркт
        • інсульт
        • Міні-інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, що називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА)
        • Згустки крові в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах. Шанси утворення тромбу можуть бути збільшені, якщо у вас є інший стан, який збільшує цей ризик.
    • Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
      • Вузлова еритема.
  • Крім того, повідомлялося про наступні постмаркетингові побічні ефекти, пов’язані з діючими речовинами етинілестрадіолом та хлормадинону ацетатом: слабкість та алергічні реакції, включаючи набряк глибших шарів шкіри (набряк Квінке).
  • Комбіновані гормональні контрацептиви також пов’язані з підвищеним ризиком серйозних захворювань та побічних ефектів:
    • Ризик закупорки венозних та артеріальних судин (див. Розділ 2),
    • Ризик захворювання жовчовивідних шляхів (див. Розділ 2),
    • Ризик розвитку пухлини (наприклад, пухлини печінки, які в поодиноких випадках призводять до небезпечних для життя кровотеч у черевній порожнині, раку шийки матки та молочної залози;
    • Запалення запального захворювання кишечника
  • Будь ласка, уважно прочитайте інформацію та, якщо потрібно, негайно зверніться до лікаря.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, які не вказані.

Попереджувальні повідомлення

  • Водіння та використання машин
    • Невідомо, що комбіновані оральні контрацептиви негативно впливають на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами