Хвороба CELIAC: Вакцина, яка захищає від випадкового впливу глютену
Він називається Nexvax2®, і цей терапевтичний кандидат на вакцину, який захищає від шкідливих наслідків випадкового впливу глютену у пацієнтів з целіакією, може бути доступний на ринку дуже скоро. Його виробник, ImmusanT, щойно опублікував у Lancet Gastroenterology and Hepatology останні дані клінічного випробування Nexvax2 фази 1 у пацієнтів із целіакією, і ці початкові результати є дуже багатообіцяючими.
Целіакія - це аутоімунне захворювання, опосередковане Т-клітинами, спричинене потраплянням глютену з пшениці, жита та ячменю у генетично сприйнятливих особин. Наразі безглютенова дієта є єдино можливим методом лікування захворювання. Поширеність целіакії оцінюється приблизно в 1% у «багатих» країнах, близько 80% випадків не діагностується. Коли людина, хвора на целіакію, вживає глютен, їх імунна система реагує, викликаючи реакцію Т-клітин, яка пошкоджує тонкий кишечник і пригнічує засвоєння важливих поживних речовин в організмі. Неліковані захворювання у дорослих пов’язані з остеопорозом, підвищеним ризиком переломів, анемією, зниженням фертильності, проблемами під час вагітності, гіпоплазією зубів, дерматитами, рецидивуючими стоматитами та раком. При відсутності медикаментозного лікування єдиним варіантом є суворе і постійне виключення глютену з раціону. Однак, незважаючи на дотримання безглютенової дієти, ніхто не застрахований від випадкового впливу.
Кандидат на терапевтичну вакцину Nexvax2® точно призначений для захисту від наслідків випадкового впливу глютену у пацієнтів з целіакією та дотримання дієти без глютену. 2 рандомізовані фази I, подвійні сліпі, плацебо-контрольовані дослідження проливають світло на основну біологію целіакії та демонструють, що Nexvax2 був безпечним і добре переносився. У пацієнтів, які отримували Nexvax2 у цих дослідженнях, спостерігалася зміна імунної відповіді на глютен без очевидних пошкоджень дванадцятипалої кишки. Результати підтверджують, що Nexvax2 знижує реактивність специфічних Т-клітин у відповідь на глютен при целіакії.
Дослідження також встановлюють максимальну переносиму дозу Nexvax2. Після першої внутрішньошкірної дози деякі учасники справді відчували нудоту та блювоту, подібні до симптомів, що спостерігаються після прийому глютену. Гостра імунна відповідь, стимульована Nexvax2 після першої дози, виявляється подібною до реакції, пов’язаної з прийомом глютену, але потім зменшується при подальших дозах. Дослідники підтверджують відсутність Nexvax2 проти різниці плацебо в гістології дванадцятипалої кишки після дозування двічі на тиждень максимально переносимої дози протягом 8 тижнів.
Всього 4 клінічні випробування фази 1 вже підтримують безпеку, переносимість та відповідну біоактивність Nexvax2 і запропонувати свої обіцянки як специфічну антигенну імунотерапію при целіакії. Дослідники все ще бажають просувати терапевтичну вакцину і сподіваються, що дуже скоро зможуть перейти до ІІ стадії.
Також перегляньте всі медичні новини з гастроентерології на Блог Microbiota
- Целіакія випадкове надходження вакцини
- ХВОРОБА ПІЛЕПСІЇ І ЦЕЛІАКУ Безглютенова дієта та журнал контролю за кризами здоров’я
- Хвороба CELIAC Безглютенова дієта нічого не робить для кожної п’ятої дитини з журналом здоров’я
- Хвороба Бергера, яка уникає вживання глютену Inserm - від науки до здоров'я
- Целіакія або безглютенова дієта - основи безглютенової дієти